non-repeating groups aus OpenClinica in CDISC

Reply
Occasional Contributor
Posts: 9

non-repeating groups aus OpenClinica in CDISC

Hallo, (english version below)

Bei uns ist folgendes Problem aufgetaucht:

Wenn wir in OpenClinica eine GROUP mit dem GROUP_LAYOUT  NON_REPEATING erstellen, erzeugt der xml-Export folgende Parameter:

 

ItemGroupDef  ......  Repeating="No" .....

ABER bei den Daten dann

<ItemGroupData ......  ItemGroupRepeatKey="1" ...

Beim Einladen mit PROC CDISC meckert SAS (aus meiner Sicht zu Recht :-)  )

ERROR: ItemGroupRepeatKey found when Repeating attribute in ItemGroupDef was No, or not present.

Das kann man natürlich lösen, indem man von Hand REPEATING auf YES setzt oder den ITEMGROUPREPEATKEY entfernt, aber bei Studien mit hundert und mehr Gruppen ist das nicht wirklich eine Lösung, und auch rechtlich für Klinische Studien nicht einwandfrei. Hatte jemand schon mal das Problem? Gibt es eine Lösung, entweder im SAS oder im OpenClinica? Die Verwendung von non-repeating Groups ist hier aus anderen Gründen nicht vermeidbar.

Vielen Dank im Voraus!

We have the following problem:

Creating in OpenClinica a GROUP with GROUP_LAYOUT NON_REPEATING, xml-export produces the following parameters:

 

ItemGroupDef  ......  Repeating="No" .....

but inside the data-part

<ItemGroupData ......  ItemGroupRepeatKey="1" ...


Data import with PROC CDISC into SAS results (from my point of view, correctly :-) in the following message

ERROR: ItemGroupRepeatKey found when Repeating attribute in ItemGroupDef was No, or not present.

Of course this can be solved e.g. by setting REPEATING to YES manually, but this is neither feasible in big projects, nor completely legal in clinical studies. Does anyone have experienced the same? any solutions, either in SAS or in OpenClinica? Usage of non-repeating groups is not avoidable here for other reasons.

Many thanks in advance

Uli

Ask a Question
Discussion stats
  • 0 replies
  • 2410 views
  • 0 likes
  • 1 in conversation